崗位職責
1、負責細胞治療產(chǎn)品的工藝開發(fā)、技術轉移、工藝研究、工藝優(yōu)化和工藝驗證。
2、負責建設和優(yōu)化細胞治療產(chǎn)品CMC小試、中試工藝平臺
3、與QA、QC、RA等部門合作，完成相關工作。
4、 與外部CRO公司統(tǒng)籌協(xié)調，監(jiān)管CMC項目進度與質量。
5、? 負責部門人員的內部管理、培訓與考核，以及完成上級安排的其他工作?。
任職要求
1、務必有IPS或ES相關經(jīng)驗，4年以上細胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)及生產(chǎn)制備經(jīng)驗。
2、醫(yī)藥、細胞生物學、生物工程、生物學、免疫學、基礎醫(yī)學或藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷； 碩士以上優(yōu)先。
3、熟悉細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)制備流程及工藝開發(fā)思路，具備良好的問題分析和獨立解決問題對能力。
4、具備較強的質量意識，熟悉GMP法規(guī)理念；
5、具有較強的項目管理，統(tǒng)籌規(guī)劃及溝通能力；
6、具備團隊管理能力及一定的抗壓能力。
