崗位職責(zé)：
1.能獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理和人員管理，確保項(xiàng)目按時(shí)完成；
2.負(fù)責(zé)原料藥合成項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、工藝路線設(shè)計(jì)及篩選、研究方案的制定，以及處理研究過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
3.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成原料藥工藝路線篩選、小試、雜質(zhì)制備、工藝優(yōu)化、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作，并保證研制現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范性，數(shù)據(jù)真實(shí)可溯源；
4. 負(fù)責(zé)原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，確保原料藥在CMO工廠生產(chǎn)順利進(jìn)行；
5.制定原料藥的注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃，按照藥品注冊(cè)要求，負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的組織和撰寫，能滿足注冊(cè)申報(bào)要求。
任職要求
1.要求本科以上學(xué)歷，化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉原料藥研發(fā)及生產(chǎn)流程，有組建團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，能夠領(lǐng)導(dǎo)3-10人的團(tuán)隊(duì)開展工作；
3.能獨(dú)立撰寫和審核藥物合成項(xiàng)目申報(bào)資料，熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)的要求和原料藥GMP生產(chǎn)要求；
4. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力，具有較好的溝通和管理能力，有較強(qiáng)的承壓能力。
