工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)應(yīng)用BIAcore技術(shù)表征抗體和抗原的結(jié)合動力學(xué)；
2.負(fù)責(zé)應(yīng)用HPLC和CE等表征抗體和重組蛋白等生物藥的純度；
3.負(fù)責(zé)應(yīng)用HIC和MS技術(shù)表征重組蛋白、抗體、ADC藥物的理化性質(zhì)；
4.負(fù)責(zé)生物分析方法的開發(fā)和驗證，負(fù)責(zé)常規(guī)樣品檢測，正確分析實驗結(jié)果，完成準(zhǔn)確的實驗記錄；
5.根據(jù)質(zhì)量管理要求和藥物法規(guī)要求撰寫或?qū)彶榉治龇椒ㄩ_發(fā)，完成驗證報告、實驗報告；
6.參與負(fù)責(zé)相關(guān)實驗儀器的維護(hù)和培訓(xùn)，保證實驗室儀器設(shè)備的正常運行，按照規(guī)定填寫管理臺賬，指導(dǎo)/培訓(xùn)下屬或經(jīng)驗少的員工。
任職資格：
1.博士及以上學(xué)歷，藥物分析、生物物理、化學(xué)生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，3年或以上制藥行業(yè)經(jīng)驗或知名CRO工作經(jīng)驗；
2.熟悉HPLC、BIAcore或Octet操作，有質(zhì)譜使用經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.了解抗體、ADC等生物藥特性，具有支持臨床前階段項目完成成藥性評估的成功經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.具備一定的文獻(xiàn)調(diào)研、問題解決能力，時間觀念強(qiáng)，工作效率高；
5.必需具備良好的團(tuán)隊協(xié)作精神, 溝通能力 (口頭，書面，中英文表達(dá)能力) 良好。
