公司名稱：天津某制藥公司
工作地點：天津
職位信息：
1 根據(jù)國家GCP和國外法規(guī)要求，負責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查；
2 能夠獨立負責(zé)并完成臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)臨床研究的項目團隊；
3 參與制定臨床試驗協(xié)議，制訂項目計劃、進度表及研究方案，跟蹤、檢查項目各階段的完成情況，跟蹤試驗的執(zhí)行情況，進行質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保試驗品質(zhì)；
4 負責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題。
任職要求：
1 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2 從事新藥臨床試驗8年以上，在制藥企業(yè)或CRO公司3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上項目管理的工作經(jīng)驗，獨立組織并監(jiān)管完成過I，II，III期臨床試驗，至少獨立組織并監(jiān)管完成過3個以上的I期或BE項目；
3 具有豐富的I期臨床基地資源，與I期臨床基地具有良好的合作關(guān)系，與I期臨床基地形成共建關(guān)系的優(yōu)先考慮；
4 熟悉GCP及相關(guān)臨床試驗法規(guī)、臨床試驗要求及流程，能起草相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量管理體系。
