職位描述：
1. 負(fù)責(zé)撰寫及全程修訂《研究者手冊》、《臨床研究方案》、《知情同意書（ICF）》、《臨床研究報(bào)告（CSR）》及相關(guān)的臨床醫(yī)學(xué)文件；
2. 跟進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)文件審閱過程，將各相關(guān)部門的意見正確整合到文件中，確保對矛盾或模棱兩可的評論進(jìn)行闡明并適當(dāng)解決；
3. 與研究團(tuán)隊(duì)緊密合作，按時(shí)保質(zhì)保量地完成文件撰寫、審閱及終稿，確保在臨床醫(yī)學(xué)文件中所陳述的試驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)信息的準(zhǔn)確性和可溯源性，符合GCP，SOP流程和相關(guān)法律法規(guī)；
4. 管理臨床部產(chǎn)生的各類臨床醫(yī)學(xué)文件，隨時(shí)準(zhǔn)備配合QA部門的稽查；
5. 精通文獻(xiàn)搜索、專題調(diào)研，并熟練撰寫文獻(xiàn)摘要，疾病、適應(yīng)癥摘要，臨床研究綜述；
6. 修訂臨床醫(yī)學(xué)文件過程中，勇于質(zhì)疑、持續(xù)論證，不斷提高撰寫質(zhì)量和成效；
